CSV SPECIALIST

L’azienda
Il nostro cliente è una realtà multinazionale leader nel settore chimico-farmaceutico, specializzata nello sviluppo e nella produzione di principi attivi, in particolare steroidi, prostaglandine e ormoni dedicati alla salute femminile. L'azienda si distingue sul mercato per l'elevato standard qualitativo dei propri processi produttivi e per la presenza di laboratori tecnologici e stabilimenti avanzati.

Il ruolo
Per rafforzare il proprio team, siamo alla ricerca della figura di CSV SPECIALIST che, riportando direttamente all'IT Manager, ricoprirà un ruolo strategico nel presidio della conformità e continuità operativa dei sistemi informatici e di automazione dei reparti produttivi e di controllo qualità.

La risorsa opererà all'intersezione tra IT, Ingegneria di Processo, Automazione e Assicurazione Qualità, fungendo da fondamentale punto di raccordo e facilitatore comunicativo tra le esigenze operative dei siti locali e le linee guida della sede Corporate internazionale. Non è prevista la gestione diretta di risorse.

Principali responsabilità:

• Garantire la continuità operativa, la sicurezza e la conformità regolatoria dei sistemi informatici e di automazione nei laboratori QC e nei reparti di produzione;
• Redigere ed eseguire la documentazione di convalida (protocolli di testing e qualifica per software e hardware) in conformità alle linee guida GAMP 5 e alle normative internazionali;
• Assicurare il rispetto rigoroso dei principi di Data Integrity in ambienti fortemente regolamentati GMP (e supporto R&D in contesti non-GMP);
• Curare l'amministrazione di sistema (gestione utenze, accessi e backup) sui sistemi di laboratorio e di produzione;
• Interagire e collaborare in modo sinergico con l'Ingegneria di Processo, la Manutenzione, l'Assicurazione Qualità e i referenti dell'IT Corporate, promuovendo un approccio diplomatico e orientato al compromesso.

Requisiti richiesti:

• Laurea in Ingegneria (Informatica, Automazione, Biomedica), Informatica, Chimica o discipline scientifico-tecniche affini;
• Esperienza pregressa dai 3 anni in su in ruoli analoghi all'interno del settore chimico-farmaceutico;
• Conoscenza approfondita delle linee guida GAMP 5 e delle normative di Data Integrity;
• Competenze tecniche sui sistemi informatici e di automazione applicati ai laboratori QC e alla produzione farmaceutica;
• Buona conoscenza della lingua inglese (importante per le interazioni con la sede Corporate);
• Eccellenti doti relazionali, diplomazia, flessibilità e capacità di gestione costruttiva degli stakeholder.

Location: Saronno (VA), con policy di smart working di 10gg al mese (fruibili al superamento del periodo di prova di 6 mesi).
Disponibilità, qualora servisse, a brevi, rare trasferte giornaliere presso i poli tecnologici vicini (Pavia e Novara), gestite con parco auto aziendale o rimborso chilometrico (a scelta del dipendente).

Pacchetto retributivo: assunzione a tempo indeterminato, CCNL chimico-farmaceutico, RAL 40-50K, buoni pasto da 10€/giorno, welfare aziendale annuo di € 250. Completa il pacchetto un premio di partecipazione annuale variabile, legato ai risultati produttivi aziendali e individuali. Vi è flessibilità oraria con l’ingresso previsto tra le 8:00 e le 9:00 e l’uscita tra le 17:00 e le 18:00 + banca ore mensile.