Offer details
Per conto dell'azienda nostra cliente, siamo alla ricerca di un* Quality Engineer
La realtà
Il nostro cliente è un'innovativa realtà italiana operante nel settore dei dispositivi medici e dei biomateriali, con sede nel cuore della "Medical Valley" emiliana. L'azienda è specializzata nello sviluppo e nella produzione di soluzioni tecnologicamente avanzate per la chirurgia ortopedica e la stabilizzazione vertebrale. Forte di un solido sistema di gestione per la qualità, la società esporta i propri prodotti in oltre 70 Paesi, puntando costantemente all'innovazione e al miglioramento delle terapie per i pazienti.
Il Ruolo e la mission
Stiamo ricercando un/una Quality Engineer. Inserita a diretto riporto del QA/RA Manager, la risorsa avrà l'obiettivo strategico e operativo di presidiare in prima linea gli standard qualitativi all'interno dei reparti produttivi. Fungerà da garante normativo e procedurale per le operations aziendali, assicurando che i flussi di lavoro – con particolare riferimento alle camere bianche e agli ambienti asettici – siano costantemente allineati ai rigidi requisiti imposti dai principali enti regolatori del settore.
Principali Responsabilità
- Pianificazione, erogazione e tracciamento della formazione del personale di produzione, curando sia l'onboarding delle nuove risorse sia il retraining continuo.
- Addestramento specifico e validazione delle prassi operative in camera bianca, garantendo il rigoroso mantenimento della sterilità e il rispetto dei protocolli di vestizione e comportamento.
- Gestione e monitoraggio delle qualifiche del personale addetto ai processi speciali, assicurando il rispetto delle periodicità previste dalle normative (es. esecuzione e controllo delle simulazioni di processo).
- Controllo sistematico e supervisione della documentazione di linea e delle procedure afferenti al processo produttivo, verificandone la corretta, completa e puntuale compilazione da parte degli operatori.
- Presidio costante sul campo per garantire la compliance delle attività quotidiane ai requisiti stabiliti dalla normativa ISO 13485, dal regolamento MDR, dagli standard FDA e dalle linee guida GMP, intervenendo in tempo reale sulle eventuali non conformità.
- Fornire feedback strutturati al personale produttivo per correggere e allineare le metodologie di lavoro agli standard qualitativi richiesti.
Requisiti richiesti
- Esperienza pregressa di 2-5 anni maturata in ruoli analoghi (Quality Engineer, Quality Assurance di produzione) all'interno di contesti industriali strutturati.
- Provenienza dal settore Biomedicale (verranno prese in considerazione anche candidature provenienti dal settore Farmaceutico se supportate da una solida competenza sui processi di produzione asettica).
- Approfondita conoscenza tecnica delle normative cogenti di settore, con focus specifico su ISO 13485, MDR, FDA e linee guida GMP.
- Buona comprensione della lingua inglese, indispensabile per la corretta gestione e interpretazione della documentazione tecnica e normativa.
- Caratteristiche professionali: Il ruolo esige un approccio metodologico rigoroso, assoluta precisione e una solida capacità di far applicare procedure complesse. Costituiscono requisito essenziale doti di autorevolezza e leadership trasversale, necessarie per interfacciarsi in modo fermo ma costruttivo con il personale di produzione, garantendo il rispetto delle regole aziendali.
Cosa Offriamo
- Inserimento diretto e a tempo indeterminato all'interno di un'azienda in fase di consolidamento organizzativo.
- Inquadramento e retribuzione calibrati sull'effettiva seniority della risorsa (RAL di riferimento: 30.000 € - 35.000 €).
- Flessibilità organizzativa tramite parziale ricorso allo Smart Working (prevedibilmente 1 giorno ogni 1/2 settimane, concordabile in base alla distanza domiciliare).
- Sede di lavoro: Provincia di Modena.