Offer details
Per conto dell'azienda nostra cliente, siamo alla ricerca di un* Responsabile Controllo Qualità (RQC)
La realtà
Il nostro cliente è un'innovativa realtà italiana operante nel settore dei dispositivi medici e dei biomateriali, con sede nel cuore della "Medical Valley" emiliana. L'azienda è specializzata nello sviluppo e nella produzione di soluzioni tecnologicamente avanzate per la chirurgia ortopedica e la stabilizzazione vertebrale. Forte di un solido sistema di gestione per la qualità, la società esporta i propri prodotti in oltre 70 Paesi, puntando costantemente all'innovazione e al miglioramento delle terapie per i pazienti.
Cosa cerchiamo: Ricerchiamo un professionista esperto e metodico, con una solida preparazione nel settore biomedicale e profonda conoscenza delle normative di qualità, capace di guidare con autorevolezza il dipartimento e garantire l'eccellenza dei processi.
Il Ruolo e la mission
un/una Responsabile Controllo Qualità (RQC) che riporterà direttamente alla Direzione aziendale. La risorsa avrà la completa responsabilità di gestire il dipartimento Controllo Qualità, garantendo che i prodotti siano sempre conformi alle normative del settore (ISO 13485, MDR, FDA 21 CFR Part 820, GMP). Oltre alla gestione quotidiana e all'autorità sul rilascio dei lotti, la "mission" strategica del ruolo consisterà nel guidare, a partire dal prossimo anno, un importante processo di digitalizzazione e fluidificazione dei flussi documentali, fondamentale per ottimizzare le tempistiche e supportare i crescenti volumi produttivi.
Principali Responsabilità
- Gestire e supervisionare l'intero processo di controllo qualità, assicurando la compliance aziendale agli standard definiti.
- Esercitare l'autorità finale per il rilascio dei lotti, coordinando le priorità con le richieste e le urgenze dei dipartimenti Commerciale e Customer Service.
- Coordinare un team composto da due risorse dedicate rispettivamente ai controlli in accettazione (incoming) e ai controlli in processo.
- Gestire in prima persona il controllo documentale, con focus specifico sui Device History Record.
- Supervisionare le attività di testing (chimico, fisico e microbiologico) ed i dati di laboratorio, coordinando attivamente anche le analisi esternalizzate presso fornitori terzi.
- Garantire il corretto svolgimento delle validazioni e dei controlli ambientali, con particolare riferimento alle camere bianche.
- Presidiare i reparti produttivi, interfacciandosi costantemente e con autorevolezza con la Produzione per assicurare il mantenimento dei massimi standard qualitativi.
- Gestire le eventuali non conformità e i reclami, implementando efficaci Azioni Correttive e Preventive (CAPA).
- Condurre audit interni ed esterni e gestire le comunicazioni con enti certificatori e autorità regolatorie.
Must Have (Requisiti fondamentali)
- Comprovata esperienza pregressa nel ruolo di Controllo Qualità all'interno del settore dei dispositivi medici (Medical Devices).
- Solida padronanza del controllo documentale (in particolare Device History Record) e dei flussi di validazione.
- Conoscenza approfondita delle normative di settore: ISO 13485, MDR e possibilmente FDA 21 CFR Part 820.
- Competenza nei controlli ambientali e nella gestione di camere bianche.
- Carattere forte, autorevole e proattivo, capace di confrontarsi in modo costruttivo e fermo con la Produzione.
- Ottime capacità di gestione dello stress e dei picchi di lavoro, garantendo fluidità e precisione nei momenti di pressione.
- Capacità organizzative per il coordinamento del team interno e dei fornitori esterni (laboratori).
Nice to Have (Requisiti preferenziali)
- Esperienza pregressa maturata all'interno del settore Farmaceutico.
- Conoscenza approfondita delle norme GMP (Good Manufacturing Practice).
- Esperienza diretta nella gestione di processi in ambiente asettico/sterile.
Cosa Offriamo
- Retribuzione Fissa (RAL): Indicativamente tra € 38.000 e € 48.000, commisurata all'effettiva esperienza ed expertise del candidato.
- Retribuzione Variabile: Piano di incentivazione legato al raggiungimento di risultati personali.
- Smart Working: Modalità di lavoro agile regolamentata (2 giornate al mese per residenza entro 30 km dalla sede; fino a 4 giornate al mese per distanze superiori ai 30 km).
- Welfare e Benefit: Piano Welfare aziendale servizio di mensa aziendale interna a costo agevolato, smartphone e PC portatile.
Sede di lavoro: Provincia di Modena (distretto biomedicale di Mirandola).